फ़्लोरोक्विनोलोन, जिसे 30 वर्षों से एंटीबायोटिक दवाओं के रूप में उपयोग किया जाता है, महाधमनी विच्छेदन के जोखिम को बढ़ाता है। हाल के अध्ययनों ने आखिरकार दवा और संवहनी धमनीविस्फार के बीच कारण संबंध की पुष्टि की है। मुख्य निष्कर्ष: वृद्धि हुई हृदय जोखिम वाले रोगियों में फ्लूरोक्विनोलोन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
महाधमनी विच्छेदन और फ्लूरोक्विनोलोन के बीच संबंध क्या है?
10 साल पहले, यह पता चला था कि फ्लूरोक्विनोलोन टेंडन टूटने का खतरा बढ़ाते हैं। जटिलता बिगड़ा कोलेजन गठन के कारण होता है, tendons और रक्त वाहिकाओं का एक महत्वपूर्ण घटक।
2015 में, ताइवान के वैज्ञानिकों ने बताया कि जिन लोगों को महाधमनी धमनीविस्फार था, वे अक्सर फ्लोरोक्विनोलोन लेते थे। उस समय, एफडीए ने निष्कर्ष निकाला कि अध्ययन में महत्वपूर्ण दोष थे। इसलिए, विशेषज्ञों ने निर्देशों में सुरक्षा सावधानी बरतने से इनकार कर दिया।
FAERS डेटाबेस का विश्लेषण, जो प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं को इकट्ठा करता है, ने डॉक्टरों से 15 सहज रिपोर्ट का खुलासा किया। हालांकि, महाधमनी विच्छेदन के लिए सभी रोगियों में अन्य जोखिम कारक थे।
इनमें धूम्रपान, पुरुष, वृद्धावस्था, उच्च रक्तचाप या एथेरोस्क्लेरोसिस शामिल हैं। इसलिए, एफडीए ने इस बार भी चेतावनी जारी नहीं की।
3 अन्य महामारी विज्ञान के अध्ययन समान निष्कर्षों पर आए हैं। अध्ययनों ने 50 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों की तुलना की, जिन्होंने अमोक्सिसिलिन प्राप्त करने वालों के साथ फ्लोरोक्विनोलोन प्राप्त किया। परिणाम: फ्लोरोक्विनोलोन एंटीबायोटिक के प्रशासन के बाद, महाधमनी विच्छेदन पहले 60 दिनों में 66% अधिक बार पाया गया था।
निक डेमैन इस निष्कर्ष पर पहुंचे कि जो बुजुर्ग लोग फ्लोरोक्विनोलोन प्राप्त करते हैं, उन्हें अक्सर महाधमनी धमनीविस्फार का निदान किया जाता है।
चिएन-चान ली तथाकथित "स्व-नियंत्रित अध्ययन" में पहले के परिणामों की पुष्टि करने में सक्षम थे। उन्होंने एक ही रोगियों के जीवन के विभिन्न चरणों की तुलना की। फ्लोरोक्विनोलोन एंटीबायोटिक के प्रशासन के बाद पहले 60 दिनों में, महाधमनी विच्छेदन का खतरा लगभग 3 गुना अधिक था।
एक नए विश्लेषण में, FDA ने अपने FAERS डेटाबेस में अन्य 56 मामलों की पहचान की। हालांकि, इन रोगियों में एन्यूरिज्म या महाधमनी विच्छेदन के लिए अन्य जोखिम कारक भी थे। इनमें से अधिकांश मामले अदालतों के माध्यम से नैतिक मुआवजे की मांग वाले रोगियों द्वारा दर्ज किए गए थे।
कुल मिलाकर, एफडीए का अनुमान है कि फ्लोरोक्विनोलोन महाधमनी धमनीविस्फार के जोखिम को बढ़ाते हैं। डॉक्टरों को सलाह दी जाती है कि वे संवहनी दुर्घटनाओं के जोखिम वाले रोगियों को इन एंटीबायोटिक दवाओं को निर्धारित करने से बचें।
FDA के अनुसार, इसमें परिधीय धमनी रोग, धमनी उच्च रक्तचाप और आनुवंशिक विकार वाले रोगी शामिल हैं। जोखिम समूह को फ़्लोरोक्विनोलोन एंटीबायोटिक्स निर्धारित किया जाना चाहिए, अगर कोई अन्य उपचार विकल्प नहीं हैं। मरीजों को महाधमनी विच्छेदन के मामूली संकेत पर डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है। यदि पोत के टूटने के तीव्र लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको तुरंत एम्बुलेंस को भी कॉल करना चाहिए।
धमनीविस्फार और महाधमनी विच्छेदन का जोखिम जोखिम समूह के आधार पर व्यापक रूप से भिन्न होता है। सामान्य आबादी में प्रति 100,000 लोगों पर महाधमनी धमनीविस्फार के 9 मामलों से रिपोर्ट की गई। प्रति 100,000 लोगों में महाधमनी धमनीविस्फार के 300 मामलों में उच्च जोखिम वाले समूह (लगभग 85 वर्ष की आयु) में मनाया जाता है।
इन एंटीबायोटिक दवाओं के अन्य दुष्प्रभाव क्या हैं?
एफडीए ने पिछले 10 वर्षों में फ्लोरोक्विनोलोन की सुरक्षा पर कई लेख प्रकाशित किए हैं। जुलाई 2008 में, tendonitis और कण्डरा टूटना के जोखिम पर ध्यान आकर्षित किया गया था। अगस्त 2013 में, परिधीय न्यूरोपैथी के बारे में चेतावनी दी गई।
मई 2016 में, संकेत अपूर्ण संक्रमणों के लिए सीमित थे।
जुलाई 2016 में, tendons, मांसपेशियों, जोड़ों, तंत्रिकाओं और मस्तिष्क पर दुष्प्रभाव देखे गए थे। जुलाई 2018 में, हाइपोग्लाइसीमिया और कुछ मनोरोग दुष्प्रभावों के बारे में एक चेतावनी दिखाई दी। ईएमए वर्तमान में एक सुरक्षा ऑडिट कर रहा है।
फ़्लोरोक्विनोलोन का उपयोग करने की सख्त मनाही कब है?
मुख्य contraindication, अगर अन्य एंटीबायोटिक दवाएं हैं, तो हल्के से मध्यम संक्रमण है। बिना किसी सिस्टिटिस, तीव्र ब्रोंकाइटिस या ओटिटिस मीडिया वाले सभी रोगियों को एक अन्य एंटीबायोटिक के लिए डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है। संभावित जोखिम स्वास्थ्य लाभ से आगे नहीं बढ़ता है।
PRAC के अनुसार, कुछ रोगी समूह महाधमनी विच्छेदन के एक उच्च जोखिम में हैं। अंतिम निर्णय के लिए यूरोपीय आयोग को नई सिफारिशें भेजी जाएंगी।
