थोड़ा तरल के साथ एक वाल्सार्टन टैबलेट एक विशिष्ट सुबह का उच्च रक्तचाप है। स्वास्थ्य मंत्रालय के अनुसार, उच्च रक्तचाप के लिए वाल्सार्टन सातवीं सबसे निर्धारित दवा है। दवा स्ट्रोक या दिल की समस्याओं से बचाता है, और उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों के जीवन को भी प्रभावित करता है। 2018 में, वाल्सर्टन वाले उत्पादों में कैंसर पैदा करने में सक्षम पदार्थ की खोज की गई थी।
वाल्सर्टन की तैयारी में कौन सा पदार्थ पाया गया था?
अगस्त 2018 में, जर्मनी ने 17 फार्मास्युटिकल निर्माताओं से वालसर्टन को सेवानिवृत्त किया। प्रयोगशाला अध्ययनों से स्वास्थ्य के लिए उच्च स्तर के विषाक्त पदार्थों का पता चला है। यदि इस संदेह की पुष्टि हो जाती है, तो यूरोप हाल के वर्षों में सबसे बड़े दवा घोटालों में से एक का सामना कर सकता है।
यह सब चीनी कंपनी झेजियांग हुआहाई फार्मास्युटिकल के साथ शुरू हुआ, जो यूरोप और रूस के लिए अधिकांश वालार्ट्सन की आपूर्ति करता है।
एक स्पेनिश फ़ार्मास्युटिकल निर्माता ने झेजियांग हुआहाई फार्मास्युटिकल से वैल्सार्टन के साथ एक दवा का अध्ययन करने के लिए कहा। वहां से, फ़ेडरल एडमिनिस्ट्रेशन फ़ॉर मेडिसिन्स एंड मेडिकल डिवाइसेस (BfArM) को सूचना भेजी गई। इस समय, यह पहले से ही स्पष्ट था कि वालार्टार्टन की तैयारी में एन-नाइट्रोसोडिमिथाइलैमाइन (एनडीएमए) की एक घोड़े की खुराक शामिल थी।
एनडीएमए क्या है और यह खतरनाक क्यों है?
NDMA डिब्बाबंद मांस या मछली उत्पादों, साथ ही मादक उत्पादों में पाया जाने वाला नाइट्रोसमाइन है। कई नाइट्रोसामाइन ऐसे रसायन हैं जो मानव जीनोम को बदल देते हैं।
कोशिकाओं पर प्रतिकूल प्रभाव केवल खरगोशों और चूहों पर अध्ययन में साबित हुआ है।
हालांकि, रासायनिक यौगिक इतना कार्सिनोजेनिक है कि नीचे कोई दहलीज नहीं है, जो हानिरहित है।
आधिकारिक एजेंसियां अभी भी वाल्सर्टन युक्त दवाओं की संरचना का अध्ययन कर रही हैं। BfArM के प्रवक्ता माइक पोमेर के अनुसार, Ema के लिए मूल्यांकन प्रक्रिया अभी भी जारी है। कब तक जांच जारी रहेगी यह चीन में दवा निर्माताओं और सरकारी एजेंसियों के सहयोग पर निर्भर करता है।
गोलियों में, एनडीएमए के 0.2 मिलीग्राम तक का पता चला था। वैज्ञानिक बताते हैं कि यह अपेक्षाकृत उच्च खुराक है।
रूसी प्रति दिन भोजन के साथ औसतन 0.2-0.4 माइक्रोग्राम नाइट्रोसैमिन लेते हैं। एक वाल्सार्टन टैबलेट में औसत यूरोपीय या रूसी खपत की तुलना में 80 गुना अधिक एनडीएमए हो सकता है।
1 किलोग्राम स्मोक्ड हैम में नाइट्रोसामाइन के 3 माइक्रोग्राम होते हैं, जो कि कुछ गोलियों में पाया गया केवल 1/10 है।
जब सिगरेट पीते हैं, तो लगभग 40-50 नैनोग्राम्स नाइट्रोसामाइन बनते हैं, जो 1/1000 है।
क्या रूस से रोगियों के लिए कोई जोखिम है?
चीनी निर्माताओं से वाल्सर्टन को रूसी संघ को भी आपूर्ति की जाती है, इसलिए रूसियों के लिए जोखिम है।
असली समस्या रूस की चीन पर बड़ी निर्भरता है जब वह ड्रग्स की बात करता है।
रूसी डॉक्टरों को गुणवत्ता और, सबसे बढ़कर, दवाओं के सुरक्षा नियंत्रण पर संदेह है। उन्हें उम्मीद है कि दवा निर्माता गलतियों से सीखेंगे।
ड्रग्स लेना बंद न करें!
डॉक्टर सलाह देते हैं कि आप तब तक दवाएं लेना बंद न करें जब तक कि वाल्सर्टन वाले उत्पादों के अध्ययन के परिणाम घोषित नहीं किए जाते। एनडीएमए से कैंसर के खतरे की डिग्री अभी भी पूरी तरह से समझ में नहीं आई है। जानवरों के प्रयोगों में ही कार्सिनोजेनिक प्रभाव की पुष्टि की गई थी। एफडीए विशेषज्ञों के अनुसार, 4 साल (प्रति दिन 320 मिलीग्राम) के लिए वाल्सर्टन लेने वाले 8,000 रोगियों में से 1 को कैंसर हो गया।
यदि संदेह है, तो फार्मासिस्ट के साथ बात करना या किसी अन्य दवा के लिए अपने स्थानीय जीपी से पूछना बेहतर है।
रूस में वाल्सार्टन अनुमोदित दवाओं को 2019 में दवा बाजार से वापस लिया जा सकता है।
यूरोपीय औषधीय गुणवत्ता प्राधिकरण (EDQM) और राष्ट्रीय नियामक अधिकारियों ने अन्य दवाओं का परीक्षण शुरू कर दिया है।
विश्व में लगभग 40 आपूर्तिकर्ता हैं- भारत, चीन, जापान और कुछ मेक्सिको और इटली में।
आगे के शोध से पता चलेगा कि किन कंपनियों ने सुरक्षा और गुणवत्ता दिशानिर्देशों की भी उपेक्षा की है।
